0

Yurt İçi Üretim Tesisleri GMP Sertifikaları

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu “Yurt İçi Üretim Tesisleri GMP Sertifikaları” hakkında bir duyuru yayımladı.

Duyuruda, Dünya Sağlık Örgütü tarafından pandemi olarak kabul edilen ve Dünya genelinde kamu sağlığını tehdit eden COVİD-19 salgını nedeniyle yurt içinde faaliyetlerini sürdüren beşerî tıbbi ürün üretim tesislerinin rutin GMP denetimleri (genel denetimler) ikinci bir talimata kadar ertelendiği anımsatıldı.

Bununla birlikte; Dünyada ve Türkiye’de pandemi şartlarının hala devam etmesi, alınan tedbirler ile uygulanan kısıtlamaların süregelmesi nedeniyle 03.02.2021 tarih ve E-24931227-020-3664 sayılı Makam Oluru ile son genel denetimi üzerinden 3 yıl süre geçmiş olan ve sertifika süreleri dolmuş beşeri tıbbi ürün üretim tesislerinin GMP sertifika sürelerinin geçerlilik süresi 31/12/2021 tarihine kadar uzatıldığı bildirildi.

Sertifika süresi dolan yurt içi tesisler tarafından İlaç Denetim Dairesi Başkanlığı, Yurtiçi Tesis Denetimleri Başvuru ve Takip Birimine “GMP Sertifikası (Türkçe ve İngilizce-Yerli Üretim Tesisleri için)” doküman tipinde başvuru yapılması durumunda kendilerine 31/12/2021 tarihine kadar geçerli GMP sertifikası düzenlenebileceği belirtildi.

Related Posts

Call Now Button
Sohbeti Başlat