0

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Yayımlandı

Bugün yayımlanan Mükerrer Resmi Gazete’de Tıbbi Cihaz Yönetmeliği yayımlandı.

Yayımlanan yönetmelikle; hastalar, kullanıcılar ve diğer kişiler için sağlığın yüksek seviyede korunması esas alınarak, tıbbi cihazlar için yüksek kalite ve güvenlilik standartları belirlenerek, insan kullanımına yönelik tıbbi cihazların ve bunların aksesuarlarının piyasaya arz edilmesi, piyasada bulundurulması veya hizmete sunulmasıyla ilgili usul ve esaslar belirlendi.

Yönetmelikle ayrıca; tıbbi cihazlara ve aksesuarlarına ilişkin yürütülen klinik araştırmalara da uygulanarak klinik araştırmalardan elde edilen verilerin güvenilir ve sağlam olması ve klinik araştırmaya katılan gönüllülerin güvenliğinin korunmasının sağlanması da amaçlanıyor.

Resmi Gazete için tıklayınız.

Related Posts

Call Now Button
Sohbeti Başlat